{"id":2453,"date":"2023-12-01T15:15:00","date_gmt":"2023-12-01T18:15:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.chillanonline.cl\/V7\/?p=2453"},"modified":"2023-12-01T18:09:16","modified_gmt":"2023-12-01T21:09:16","slug":"ministra-orellana-y-subsecretaria-albagli-destacan-que-nueva-medida-del-isp-permitira-el-retiro-de-anticonceptivas-defectuosas-en-5-dias","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.chillanonline.cl\/V7\/2023\/12\/01\/ministra-orellana-y-subsecretaria-albagli-destacan-que-nueva-medida-del-isp-permitira-el-retiro-de-anticonceptivas-defectuosas-en-5-dias\/","title":{"rendered":"Ministra Orellana y subsecretaria Albagli destacan que nueva medida del ISP permitir\u00e1 el retiro de anticonceptivas defectuosas en 5 d\u00edas"},"content":{"rendered":"<div class=\"wp-block-image\">\n<figure class=\"alignright size-full is-resized\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" width=\"600\" height=\"600\" src=\"https:\/\/www.chillanonline.cl\/V7\/wp-content\/uploads\/2023\/12\/exported_qrcode_image_600-13.png\" alt=\"\" class=\"wp-image-2456\" style=\"width:126px;height:auto\" srcset=\"https:\/\/www.chillanonline.cl\/V7\/wp-content\/uploads\/2023\/12\/exported_qrcode_image_600-13.png 600w, https:\/\/www.chillanonline.cl\/V7\/wp-content\/uploads\/2023\/12\/exported_qrcode_image_600-13-300x300.png 300w, https:\/\/www.chillanonline.cl\/V7\/wp-content\/uploads\/2023\/12\/exported_qrcode_image_600-13-150x150.png 150w\" sizes=\"auto, (max-width: 600px) 100vw, 600px\" \/><\/figure>\n<\/div>\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Esto implica que, ser\u00e1n clasificados como \u201cclase 1\u201d, lo que permite emitir mensaje de advertencia a las consumidoras y que su retiro del mercado sea m\u00e1s r\u00e1pido<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Esta es una de las distintas medidas acordadas entre el Ministerio de la Mujer y la Equidad de G\u00e9nero junto al Ministerio de Salud en la materia.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>La ministra de la Mujer y la Equidad de G\u00e9nero, Antonia Orellana, y la subsecretaria de Salud P\u00fablica, Andrea Albagli destacaron la reciente resoluci\u00f3n emitida por el Instituto de Salud P\u00fablica, ISP, que establece que, en caso de fallas en su efectividad, los medicamentos anticonceptivos ser\u00e1n clasificados en la categor\u00eda de mayor riesgo potencial, dado que su finalidad de uso es evitar el embarazo, y no cumplir con este fin por desv\u00edos o fallas de calidad, podr\u00eda tener consecuencias permanentes, de acuerdo a lo planteado en la resoluci\u00f3n exenta fechada el 20 de octubre de 2023 (N \u00b005600).<\/p>\n\n\n\n<p>Cabe recordar que las fallas de p\u00edldoras anticonceptivas han sido frecuentes en los \u00faltimos a\u00f1os. El primero de los problemas detectados ocurri\u00f3 en 2020 y signific\u00f3 que m\u00e1s de 200 mujeres fueran afectadas, debiendo ser obligadas a mantener un embarazo y posterior parto.<\/p>\n\n\n\n<p>Es por eso que, el Ministerio de Salud (Minsal) y el Ministerio de la Mujer y Equidad de G\u00e9nero, han acordado distintas medidas para disminuir las posibilidades de que esto ocurra y en coordinaci\u00f3n con el Instituto de Salud P\u00fablica se han establecido acciones concretas.<\/p>\n\n\n\n<p>\u201cValoramos esta resoluci\u00f3n que surge de una propuesta que realizamos como Ministerio de la Mujer y la Equidad de G\u00e9nero en conjunto con Minsal, con el objetivo de establecer un mecanismo m\u00e1s eficiente para el retiro de los anticonceptivos una vez que presenten fallas. Estamos tomando todas las medidas que nos permitan evitar los problemas generados con anterioridad a cientos de mujeres\u201d, indic\u00f3 la secretaria de Estado.<\/p>\n\n\n\n<p>Por su parte, la subsecretaria de Salud P\u00fablica, Andrea Albagli, se\u00f1al\u00f3 que \u201cla nueva resoluci\u00f3n del ISP que clasifica las eventuales fallas de efectividad de los medicamentos anticonceptivos dentro de la categor\u00eda clase 1, es decir, de mayor riesgo y por ende con medidas de control asociadas que son m\u00e1s exigentes, es una forma concreta de reconocer el profundo impacto que una falla de este tipo tiene sobre los Derechos Sexuales y Reproductivos de las personas, y por lo mismo, se asume este mayor compromiso desde el rol como instituci\u00f3n del Estado\u201d.<\/p>\n\n\n\n<p>El Instituto de Salud P\u00fablica es el organismo del Estado que asume la funci\u00f3n de fiscalizar y regular los medicamentos con sumo detalle, de tal forma de asegurar su eficacia, calidad e inocuidad de los productos.<\/p>\n\n\n\n<p>Esta regulaci\u00f3n y fiscalizaci\u00f3n de los medicamentos abarcan desde la autorizaci\u00f3n de los ensayos cl\u00ednicos previos al registro, el otorgamiento del registro sanitario de los productos, la inspecci\u00f3n y licenciamiento a fabricantes y distribuidores, la vigilancia posterior a la comercializaci\u00f3n, farmacovigilancia y el control de calidad de los productos. Por lo tanto, es su obligaci\u00f3n el analizar estas fallas a medicamentos, y ponderar el posible riesgo que puede traer a las usuarias en este caso.<\/p>\n\n\n\n<p>Cabe se\u00f1alar que cuando se constata una falla de producto que requiera realizar un retiro del mercado, el ISP emite una alerta y una nota informativa como comunicaci\u00f3n general a los usuarios, comunicaci\u00f3n realizada a trav\u00e9s del sitio web institucional.<\/p>\n\n\n\n<p>Esta resoluci\u00f3n establece que, en caso de fallas en la efectividad de un medicamento anticonceptivo, el laboratorio encargado del registro tendr\u00e1 un m\u00e1ximo de 5 d\u00edas de corrido para poder recuperar o retirar el producto del mercado, tendr\u00e1 7 d\u00edas de corrido para informar al ISP mediante un informe de seguimiento, y 60 d\u00edas de corrido para presentar el informe concluyente tendr\u00e1.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Otras medidas de fiscalizaci\u00f3n para anticonceptivos<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>Por otra parte, y a ra\u00edz de un requerimiento desde el Ministerio de Salud, el ISP ha venido tomando otras medidas de fiscalizaci\u00f3n y control respecto de los medicamentos anticonceptivos, entre los que se encuentran:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><strong>Disminuci\u00f3n de puntaje en las compras p\u00fablicas para laboratorios sancionados:<\/strong>\u00a0lo que significa que CENABAST considera en sus bases de licitaci\u00f3n de compras de medicamentos el comportamiento del proveedor y las fallas en sus productos.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><strong>Receta Electr\u00f3nica a nivel nacional:<\/strong>\u00a0considera la prescripci\u00f3n de anticonceptivos mediante esta v\u00eda que se encuentra actualmente operativa.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>Tambi\u00e9n se han adoptado medidas como:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><strong>Color de pastillas con principios activos y placebo:<\/strong>\u00a0que permitan distinguir cu\u00e1l es cu\u00e1l.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><strong>Cambio de r\u00f3tulo y de folleto al paciente:<\/strong>\u00a0ahora este debe incluir informaci\u00f3n al paciente y advertencia a las usuarias respecto de su uso correcto.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><strong>Fiscalizaci\u00f3n a fabricantes:<\/strong>\u00a0se han realizado inspecciones para verificar las condiciones de fabricaci\u00f3n nacional y de productos importados de manera adicional a inspecciones de rutina entre el 2020 y el 2023. Se han realizado 55 inspecciones espec\u00edficas a productos farmac\u00e9uticos anticonceptivos orales por concepto de denuncias y\/o retiros del mercado.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><strong>Control de calidad de productos que est\u00e1n en el mercado:<\/strong>\u00a0Debido al aumento de denuncias a la calidad de productos anticonceptivos durante el per\u00edodo 2020 -2021, el Instituto de Salud de Chile decidi\u00f3 realizar un programa de vigilancia de anticonceptivos y productos farmac\u00e9uticos para tratamiento hormonal femenino.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>El muestreo se inici\u00f3 el segundo semestre del 2021 y se ha mantenido hasta la fecha en centros de distribuci\u00f3n, farmacias, servicios de salud y droguer\u00edas de la Regi\u00f3n Metropolitana. Esta regi\u00f3n fue elegida, ya que concentra el 47,9% de las farmacias a nivel nacional.<\/p>\n\n\n\n<p>Al 31 de diciembre del 2022 se han completado los an\u00e1lisis de 71 productos que corresponden a 630 ensayos.<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><strong>Campa\u00f1a comunicacional y educaci\u00f3n a las usuarias de los aspectos de calidad de los anticonceptivos:<\/strong>\u00a0El Instituto de Salud P\u00fablica, a trav\u00e9s de su sitio web y redes sociales, ha dispuesto a la ciudadan\u00eda informaci\u00f3n relevante con relaci\u00f3n a los anticonceptivos. Espec\u00edficamente en su sitio web, dispone un listado de preguntas frecuentes donde se abordan tem\u00e1ticas como: la efectividad de estos medicamentos, si afecta o no la fertilidad, qu\u00e9 hacer en caso de presentar una reacci\u00f3n adversa, c\u00f3mo notificar un problema de calidad, entre otros.<\/li>\n<\/ul>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>La ministra de la Mujer y la Equidad de G\u00e9nero, Antonia Orellana, y la subsecretaria de Salud P\u00fablica, Andrea Albagli destacaron la reciente resoluci\u00f3n emitida por el Instituto de Salud P\u00fablica, ISP, que establece que, en caso de fallas en su efectividad, los medicamentos anticonceptivos ser\u00e1n clasificados en la categor\u00eda de mayor riesgo potencial, dado [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":2,"featured_media":2454,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[8],"tags":[],"class_list":{"0":"post-2453","1":"post","2":"type-post","3":"status-publish","4":"format-standard","5":"has-post-thumbnail","7":"category-nacional"},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.chillanonline.cl\/V7\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/2453","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.chillanonline.cl\/V7\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.chillanonline.cl\/V7\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.chillanonline.cl\/V7\/wp-json\/wp\/v2\/users\/2"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.chillanonline.cl\/V7\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=2453"}],"version-history":[{"count":4,"href":"https:\/\/www.chillanonline.cl\/V7\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/2453\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":2461,"href":"https:\/\/www.chillanonline.cl\/V7\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/2453\/revisions\/2461"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.chillanonline.cl\/V7\/wp-json\/wp\/v2\/media\/2454"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.chillanonline.cl\/V7\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=2453"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.chillanonline.cl\/V7\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=2453"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.chillanonline.cl\/V7\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=2453"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}